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关键字：测试项目、仪器名称、不挥发物总迁移量恒重仪、透湿仪、透氧仪、水蒸气透过率、气体透过率
药品包装材料
发布时间：
2021-07-02
制药是一个非常严谨的过程。对于药品包装而言，其目的不仅仅在于辅助运输和存储，特别是内包材，其包装材料及包装形式可直接影响药品的质量。
随着关联评审等一系列的政策出台，药品包装材料的质量监管也越来越为药企重视。监管机构也采取相应措施保障公众的用药安全，各药检单位药包材抽查就是其中颇有成效的举措之一。
抽查结果中，药包材的水蒸气透过率、氧气透过率和不挥发物是经常上榜的不合格检测项目。前二者统称为药包材的阻隔性能，是药包材阻隔外界湿度及氧气，保证药品不被环境污染、变质的重要物理性能；而不挥发物则是药包材本身的化学性能，随着药包材与药品的接触，包材本身的物质会逐渐迁移到药品内，影响药品质量。
要提高药包材的品质，药企不能仅依靠包材企业的品控，药企本身也要提高对药包材的品质控制、加强日常质检测试。然而市面上的检测仪器杂良不一，部分仪器生产厂家虚假应答标准规定的实验要素、串改标准规定的数据计算公式，导致用户无法得到符合标准要求的真实数据，也不符合GMP的数据真实性。
西唐科技，研发生产了世界首台增、减重一体杯式法水蒸气透过率测试仪，过程数据与结果数据一致，符合GMP数据真实性、一致性，是国家标准物质的定值设备；
引进中科院技术，推出搭载TDLas激光技术的红外法水蒸气透过率测试仪，其不衰减无需定期标定、长光程光波更稳定，技术超越一众进口品牌；
搭载自研微水电解传感器的电解法水蒸气透过率测试仪。10μm电极距离，PPB级高精度，获“云创杯”2020创新创业大赛优胜奖。
专利无滤纸技术的压差法氧气透过率测试仪。急速5分钟真空技术，排除滤纸影响，精度高达0.001cm/㎡*day，较传统技术精密1个数量级。
专利的不挥发物恒重仪，集成水浴蒸发、加热烘干、干燥冷却、恒温称量为一体，替代传统水浴锅、烘箱、干燥箱和天平，2个流程完成0.3mg恒重称量。
西唐科技，致力于包装与材料的检测技术，愿与所有朋友一起不断提升行业的品质控制。
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2021-08-06
随着现代医学进步，医用刀针已经广泛应用于现在外科手术。庞大的市场需求催生了庞大市场效应，在行业技术进步的同时却也良莠不齐，因此国家制定了详尽的测试标准，对医用刀针的基础性能进行了规范，医用刀针锋利度就是其中一项。 目前医用刀针锋利度相关标准有YY 0174-2005（手术刀片）、GB8662-1988（手术刀片）、YY 0043-2005 （医用缝合针）YY0166-2002（带线缝合针）等。 西唐科技根据标准要求，研发设计了STX-601S医用刀针锋利度测试仪，利用准化测试用人造皮肤，参数化设置、自动化切割实验。精准的刀针自动回位保证了实验的平行性与精度。 不仅如此，STX-601S还搭载了专业的计算机测试软件，为用户提供详细的测试过程反馈及数据，为医用刀针生产企业提供了更加丰富的品控参数。 西唐科技，愿与所有朋友一起不断提升行业的品质控制。 日用刀具 耐磨度——相关产品： 医用刀针锋利度测试仪 测量医用刀、针锋利度，针尖强度。参数化设置，自动中心回位、自动切割穿刺。专业计算机测试软件，高速数据采样，存贮数据，图形显示与打印。
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